Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07048 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями» производства "Сорин Груп Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 08.12.2015
- Период действия версии
- с 08.12.2015 до 21.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Италия С.р.л."Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРКАРДИО"119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРКАРДИО"119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2020 | ФСЗ 2010/07048 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2015 | ФСЗ 2010/07048 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07048 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Reply DR |
| 02 | 2. Reply D |
| 03 | 3. Reply SR |
| 04 | 4. Reply VDR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.