Маски медицинские одноразовые СОMFIT (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12138 выдано Росздравнадзором 05.05.2012 на медицинское изделие «Маски медицинские одноразовые СОMFIT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Султан Хэлскэа". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Период действия версии
- с 05.05.2012 до 17.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Султан Хэлскэа"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12138 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Султан Хэлскэа". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Маски медицинские одноразовые СОMFIT (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2015 | ФСЗ 2012/12138 | Маски медицинские одноразовые COMFIT | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12138»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Султан Хэлскэа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.