Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4007 на медицинское изделие «Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны» производства "Текносс С.р.л." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текносс С.р.л."Италия, Tecnoss S.r.l., Torino (TO) Via Morghen 34 CAP 10143, Italy
- Заявитель
- ООО "АВОС"109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "АВОС"109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | РЗН 2016/4007 | Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны | Действует |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4007 | Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. EMOHS / EM00HS Evolution Oval Std - 25х35x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. |
| 02 | 2. EM02HS / EV02HS Evolution Std - 20х20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. |
| 03 | 3. EM03HS Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. |
| 04 | 4. EV02HHE Evolution Std - 20x20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. |
| 05 | 5. EV03HHE Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текносс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.