Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани
ДействуетКласс 2BОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11246 выдано Росздравнадзором 16.12.2011 на медицинское изделие «Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани» производства "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922399
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2011
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ"Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭМ БИ АЙ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 16, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМ БИ АЙ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 16, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | ФСЗ 2011/11246 | Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани | Внесено изменение |
| 16.12.2011 | ФСЗ 2011/11246 | Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани: двухфазный фосфат кальция BEGO OSS S, |
| 02 | Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани: ксеногенный костный материал BEGO OSS, |
| 03 | Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани: коллагеновая мембрана BEGO, |
| 04 | Материалы стоматологические BEGO для восстановления костной ткани: коллагеновые матрицы BEGO. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.