Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в гранулах, гелях, пастах, блоках, пластинах (мембранах)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00120 выдано Росздравнадзором 31.07.2007 на медицинское изделие «Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в гранулах, гелях, пастах, блоках, пластинах (мембранах)» производства "Текносс С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913123
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2007
- Дата внесения изменений
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текносс С.р.л."Италия, Tecnoss S.r.l., Torino (TO) Via Morghen 34 CAP 10143, Italy
- Заявитель
- ООО АВОС109382, Россия, ул. Судакова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Текносс С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в гранулах, гелях, пастах, блоках, пластинах (мембранах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2007 | ФСЗ 2007/00120 | Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в гранулах, гелях, пастах, блоках, пластинах (мембранах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в гранулах |
| 02 | Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в гелях |
| 03 | Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в пастах |
| 04 | Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в блоках |
| 05 | Материал остеопластический для костной регенерации OsteoBiol в пластинах (мембранах) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текносс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.