Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/527 на медицинское изделие «Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями» производства Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк. выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013 до 18.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк.США, Дальнее зарубежье, Gynecare, a division of Ethicon Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2015 | РЗН 2013/527 | Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями | Действует |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/527 | Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Блок контрольный системы Gynecare Thermachoice II для внутриматочной баллонной терапии c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.