Инструменты оттесняющие к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»
ДействуетКласс 1ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02475 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913166
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман"США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02475 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты оттесняющие к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02475 | Инструменты оттесняющие к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты оттесняющие к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02475»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.