Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон»
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02473 выдано Росздравнадзором 15.12.2005 на медицинское изделие «Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон»» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916012
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2005
- Дата внесения изменений
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман"США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02473 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.12.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02473 | Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.12.2005 | ФС № 2005/1883 | Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» (SURGITRON) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02473»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.