Прибор для электро-радиохирургии и косметологии «Cypгитрон DF S5» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06668 на медицинское изделие «Прибор для электро-радиохирургии и косметологии «Cypгитрон DF S5» с принадлежностями» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916008
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 04.09.2015
- Период действия версии
- с 04.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман"США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2015 | ФСЗ 2010/06668 | Прибор для электро-радиохирургии и косметологии «Cypгитрон DF S5» с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06668 | Прибор для электро-радиохирургии и косметологии «Cypгитрон DF S5» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для электро-радиохирургии и косметологии "Cypгитрон DF S5" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06668»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.