Номер РУ ФСЗ 2008/02473

Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02473 на медицинское изделие «Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эллман Интернэшнл, Инк." выдано Росздравнадзором 15 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.12.2005
Дата внесения изменений
15.08.2008
Период действия версии
с 15.08.2008 до 03.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эллман Интернэшнл, Инк."
Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside, NY 11572-3625, USA
Заявитель
ООО "Эллман-Рус"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Эллман-Рус"
Россия
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.09.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.09.2015ФСЗ 2008/02473Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон»Действует
15.12.2005ФС № 2005/1883Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» (SURGITRON) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение
15.08.2008ФСЗ 2008/02473Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02473»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллман Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.