Пленка защитная КонваТек Силесс (ConvaTec Silesse) для ухода за кожей (салфетки, спрей)
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03598 выдано Росздравнадзором 26.01.2009 на медицинское изделие «Пленка защитная КонваТек Силесс (ConvaTec Silesse) для ухода за кожей (салфетки, спрей)» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916699
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03598 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка защитная КонваТек Силесс (ConvaTec Silesse) для ухода за кожей (салфетки, спрей)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСЗ 2009/03598 | Пленка защитная КонваТек Силесс (ConvaTec Silesse) для ухода за кожей (салфетки, спрей) | Внесено изменение |
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03598 | Средство защитное по уходу за кожей Silesse (салфетки, спрей) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка защитная КонваТек Силесс (ConvaTec Silesse) для ухода за кожей (салфетки, спрей) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03598»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.