Очиститель для кожи КонваТек Нилтак (ConvaTec Niltac) для безболезненного удаления адгезивов (салфетки, спрей)
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03599 выдано Росздравнадзором 26.01.2009 на медицинское изделие «Очиститель для кожи КонваТек Нилтак (ConvaTec Niltac) для безболезненного удаления адгезивов (салфетки, спрей)» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912949
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Очиститель для кожи КонваТек Нилтак (ConvaTec Niltac) для безболезненного удаления адгезивов (салфетки, спрей)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСЗ 2009/03599 | Очиститель для кожи КонваТек Нилтак (ConvaTec Niltac) для безболезненного удаления адгезивов (салфетки, спрей) | Внесено изменение |
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03599 | Средство для очистки кожи Niltac (салфетки, спрей) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Очиститель для кожи КонваТек Нилтак (ConvaTec Niltac) для безболезненного удаления адгезивов (салфетки, спрей) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.