Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2907 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916668
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 29.07.2015
- Период действия версии
- с 29.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бернафон АГ"Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2907 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2479 | Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, |
| 02 | Аппараты слуховые, моделей Prio 105 DM, |
| 03 | Аппараты слуховые, моделей Prio 105 DM VC, |
| 04 | Аппараты слуховые, моделей Prio 202 VC, |
| 05 | Аппараты слуховые, моделей Prio 205 DM VC, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2907»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.