Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3834 выдано Росздравнадзором 29.03.2016 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями» производства "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016 до 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3834 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2016/3834 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями. | Действует |
| 16.08.2022 | РЗН 2016/3834 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.2019 | РЗН 2016/3834 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2017 | РЗН 2016/3834 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Долото плоское прямое, 16 мм; |
| 02 | 1. Долото плоское изогнутое, 16 мм. |
| 03 | 2. Долото: долото желобоватое прямое, размер: 5-15 мм/265 мм; |
| 04 | 2. Долото желобоватое изогнутое, размер: 5-15 мм/265 мм; |
| 05 | 2. Долото желобоватое, размер 9 мм, 16 мм, 28 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3834»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.