Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2925 выдано Росздравнадзором 21.11.2003 на медицинское изделие «Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики» производства "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2003
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015 до 24.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2925 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.11.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | РЗН 2015/2925 | Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики | Действует |
| 24.11.2015 | РЗН 2015/2925 | Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2498 | Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.11.2003 | МЗ РФ № 2003/1496 | Принадлежности для сердечно-сосудистой хирургии: катетеры баллонные CrossSail, OpenSail, PowerSail; катетер направляющий Viking; проводник Hi-Torque | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2925»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.