Катетер баллонный TREK / MINI TREK
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08503 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Катетер баллонный TREK / MINI TREK» производства "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138209
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный TREK / MINI TREK» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2012 | ФСЗ 2010/08503 | Катетер баллонный TREK / MINI TREK (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08503 | Катетер балонный TREK /MINI TREK | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TREK |
| 02 | MINI TREK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.