Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08231 выдано Росздравнадзором 17.11.2010 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911999
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2010
- Дата внесения изменений
- 20.08.2012
- Период действия версии
- с 20.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ", РоссияРоссия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4, г. Санкт-Петербург, 190068Юр. адрес: Россия, пер. Бойцова, д. 4, г. Санкт-Петербург, 190068
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08231 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкюлар". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2010 | ФСЗ 2010/08231 | Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08231»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.