Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12723 на медицинское изделие «Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.03.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2012/12723 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2012/12723 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров | Внесено изменение |
| 08.08.2014 | ФСЗ 2012/12723 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12723 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров: 1. На полимерной основе стерильные Silkofix IV PU. |
| 02 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров: 2. На нетканой основе нестерильные Silkofix System. |
| 03 | Повязки медицинские для фиксации устройств и катетеров: 3. На нетканой основе с абсорбирующей подушечкой стерильные Silkofix IV+pad. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.