Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03312 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями» производства "Кибион ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 02.06.2015
- Период действия версии
- с 02.06.2015 до 26.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кибион ГмбХ"Германия, Kibion GmbH, Haferwende 31, 28357 Bremen, Germany
- Заявитель
- ЗАО МС-АНАЛИТИКА119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д.19
- Представитель в РФ
- ЗАО МС-АНАЛИТИКА119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д.19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кибион ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2017 | ФСЗ 2008/03312 | Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями | Действует |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03312 | Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кибион ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.