Расходные материалы к анализатору инфракрасному IRIS DOC
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03313 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору инфракрасному IRIS DOC» производства "Кибион ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912937
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кибион ГмбХ"Германия, Kibion GmbH, Haferwende 31, 28357 Bremen, Germany
- Заявитель
- ЗАО МС-АНАЛИТИКА119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д.19
- Представитель в РФ
- ЗАО МС-АНАЛИТИКА119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д.19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03313 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кибион ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Расходные материалы к анализатору инфракрасному IRIS DOC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03313 | Расходные материалы к анализатору инфракрасному IRIS DOC (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мешки сдвоенные для отбора пробы выдыхаемого воздуха 0.1 л. |
| 02 | 2. Загубники для отбора пробы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03313»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кибион ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.