Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03312 на медицинское изделие «Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями» производства "Кибион ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914938
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 26.07.2017
- Период действия версии
- с 26.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кибион ГмбХ"Германия, Kibion GmbH, Haferwende 31, 28357 Bremen, Germany
- Заявитель
- ЗАО МС-АНАЛИТИКА119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д.19
- Представитель в РФ
- ЗАО МС-АНАЛИТИКА119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д.19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2017 | ФСЗ 2008/03312 | Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями | Действует |
| 02.06.2015 | ФСЗ 2008/03312 | Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03312 | Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор инфракрасный IRIS-DOC с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кибион ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.