Номер РУ РЗН 2017/5901

Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5901 выдано Росздравнадзором 06.07.2017 на медицинское изделие «Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом с принадлежностями» производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916628
Дата первичной регистрации
06.07.2017
Период действия версии
с 06.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юнимед Медикал Сюплайс, Инк"
Китай, Дальнее зарубежье, Unimed Medical Supplies, Inc., № 37, Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, China
Заявитель
ООО "ХТМ"
194358, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 154, лит. А
Юр. адрес: 198215, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Подводника Кузьмина, д. 7, Лит. А, пом. 4-Н
Представитель в РФ
ООО "ХТМ"
194358, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 154, лит. А
Юр. адрес: 198215, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Подводника Кузьмина, д. 7, Лит. А, пом. 4-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5901 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 17

Название
01Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом, серий: НТМ100
02Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом, серий: HTM100S
03Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом, серий: HTM200S
04Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом, серий: НТМ300
05Датчики пульсоксиметрические НТМ с кабелем и разъемом, серий: НТМ400

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5901»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.