Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3739 на медицинское изделие «Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2016
- Период действия версии
- с 20.02.2016 до 12.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2016/3739 | Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015 | Действует |
| 27.03.2025 | РЗН 2016/3739 | Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015 | Внесено изменение |
| 12.11.2018 | РЗН 2016/3739 | Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015 | Внесено изменение |
| 20.02.2016 | РЗН 2016/3739 | Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дозатор шприцевый Д01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.