Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2515 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями» производства "АртроКэр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 21 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2005
- Дата внесения изменений
- 25.03.2015
- Период действия версии
- с 25.03.2015 до 26.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн"США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | РЗН 2015/2515 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями | Действует |
| 26.08.2016 | РЗН 2015/2515 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2015 | РЗН 2015/2515 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.07.2005 | ФС № 2005/966 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический ArthroCare, модель Atlas с принадлежностями |
| 02 | Аппарат электрохирургический ArthroCare, модель System 2000 с принадлежностями |
| 03 | Аппарат электрохирургический ArthroCare, модель Coblator II с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.