Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2515 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями» производства ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 21 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916578
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2005
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для резекции, абляции и коагуляции мягких тканей и гемостаза кровеносных сосудов в ходе ЛОР-операций
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | РЗН 2015/2515 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями | Действует |
| 26.08.2016 | РЗН 2015/2515 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2015 | РЗН 2015/2515 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.07.2005 | ФС № 2005/966 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Coblator II |
| 02 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: System 2000 |
| 03 | Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.