Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2306 на медицинское изделие «Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система»» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 10 июля 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2002
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015 до 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2015/2306 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система» | Действует |
| 09.12.2020 | РЗН 2015/2306 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система» | Внесено изменение |
| 03.02.2015 | РЗН 2015/2306 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система» | Внесено изменение |
| 07.03.2006 | ФС № 2006/261 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система» в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.07.2002 | МЗ РФ № 2002/517 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправлений аномалий прикуса - «Брекет-система» в составе (см. Приложение на листах №№2,3) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.