Степлер многоразовый для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3381 на медицинское изделие «Степлер многоразовый для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915570
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2015/3381 | Степлер многоразовый для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax | Действует |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3381 | Степлер многоразовый для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер многоразовый для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 60мм |
| 02 | 2. Степлер многоразовый для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 80мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3381»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.