Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3392 на медицинское изделие «Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916749
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2015/3392 | Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax | Действует |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3392 | Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 60 мм - 2.5 мм. |
| 02 | 2. Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 60 мм - 3.8 мм. |
| 03 | 3. Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 60 мм - 4.8 мм. |
| 04 | 4. Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 80 мм - 3.8 мм. |
| 05 | 5. Кассета для желудочно-кишечного анастомоза ReliaMax 80 мм - 4.8 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.