Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1903 выдано Росздравнадзором 27.12.2004 на медицинское изделие «Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями» производства "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2004
- Дата внесения изменений
- 03.09.2014
- Период действия версии
- с 03.09.2014 до 28.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
- Заявитель
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 03.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.11.2014 | РЗН 2014/1903 | Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2004 | ФС № 2004/1715 | Дефибрилятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.