Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1903 выдано Росздравнадзором 27.12.2004 на медицинское изделие «Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями» производства "ZOLL Medical Corporation". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916720
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2004
- Дата внесения изменений
- 28.11.2014
- Период действия версии
- с 28.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ZOLL Medical Corporation"США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A
- Заявитель
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ZOLL Medical Corporation". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 03.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2014 | РЗН 2014/1903 | Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2004 | ФС № 2004/1715 | Дефибрилятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ZOLL Medical Corporation". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.