Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1858 на медицинское изделие «Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями» производства "Сорин Груп Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 11 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2006
- Дата внесения изменений
- 19.08.2014
- Период действия версии
- с 19.08.2014 до 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Италия С.р.л."Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | РЗН 2014/1858 | Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями | Действует |
| 19.08.2014 | РЗН 2014/1858 | Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.12.2006 | ФС № 2006/1968 | Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Orbis |
| 02 | 1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Standard |
| 03 | 1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Optiform |
| 04 | 1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Reduced |
| 05 | 1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Supra Annular |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.