Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07045 на медицинское изделие «Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 17 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915684
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2004
- Дата внесения изменений
- 26.09.2014
- Период действия версии
- с 26.09.2014 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2010/07045 | Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2014 | ФСЗ 2010/07045 | Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2004 | ФС № 2004/1611 | Катетер баллонный «Sprinter» для ангиопластики | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2010/07045 | Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW. |
| 02 | 2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX. |
| 03 | 3. Катетер баллонный NC Sprinter RX. |
| 04 | 4. Катетер баллонный Sprinter OTW. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.