Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника - «ЭКОТЕН» по ТУ 9396-003-63055870-2010 следующих типов: бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника-«ЭКОТЕН», бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника, ассиметричный-«ЭКОТЕН», бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника-«ЭКОТЕН», бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника, анатомический-«ЭКОТЕН»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07595 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника - «ЭКОТЕН» по ТУ 9396-003-63055870-2010 следующих типов: бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника-«ЭКОТЕН», бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника, ассиметричный-«ЭКОТЕН», бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника-«ЭКОТЕН», бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника, анатомический-«ЭКОТЕН»» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 18.08.2014
- Период действия версии
- с 18.08.2014 до 07.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07595 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника - «ЭКОТЕН» по ТУ 9396-003-63055870-2010 следующих типов: бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника-«ЭКОТЕН», бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника, ассиметричный-«ЭКОТЕН», бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника-«ЭКОТЕН», бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника, анатомический-«ЭКОТЕН»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника-"ЭКОТЕН", |
| 02 | бандаж для лёгкой фиксации шейного отдела позвоночника, ассиметричный-"ЭКОТЕН" |
| 03 | бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника-"ЭКОТЕН", |
| 04 | бандаж для полужесткой фиксации шейного отдела позвоночника, анатомический-"ЭКОТЕН" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07595»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.