Номер РУ ФСЗ 2011/10442

Пластырь медицинский на полимерной основе

ДействуетКласс 1ОКП: 939330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10442 на медицинское изделие «Пластырь медицинский на полимерной основе» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915564
Дата первичной регистрации
06.09.2011
Дата внесения изменений
02.06.2014
Период действия версии
с 02.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фармапласт С.А.Е."
Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Юр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2014ФСЗ 2011/10442Пластырь медицинский на полимерной основеДействует
26.07.2006ФС № 2006/1154Лейкопластырь медицинский на тканевой, нетканой и полимерной основахВнесено изменение
06.09.2011ФСЗ 2011/10442Пластырь медицинский на полимерной основе (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Пластырь медицинский на полимерной основе - с гемостатической подушечкой;
02Пластырь медицинский на полимерной основе - гидрогелевый; 
03Пластырь медицинский на полимерной основе - гидроколлоидный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.