Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения «АГАТ-ВТ-20/40» по ТУ 9444-001-08625082-2003 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08891 на медицинское изделие «Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения «АГАТ-ВТ-20/40» по ТУ 9444-001-08625082-2003 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства АО "НИИТФА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2010
- Период действия версии
- с 30.09.2010 до 20.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИИТФА"115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46
- Заявитель
- АО "НИИТФА"115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46
- Представитель в РФ
- АО "НИИТФА"115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2011 | ФСР 2010/08891 | Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения «АГАТ-ВТ-20/40» по ТУ 9444-001-08625082-2003 в составе (см. приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 30.09.2010 | ФСР 2010/08891 | Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения «АГАТ-ВТ-20/40» по ТУ 9444-001-08625082-2003 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20/40" по ТУ 9444-001-08625082-2003 |
| 02 | Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 192Ir с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20/40" по ТУ 9444-001-08625082-2003 |
| 03 | Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20/40" по ТУ 9444-001-08625082-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИИТФА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.