zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация ИНН 7704084560

ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ

Страна: Российская Федерация. Актуальных РУ: 68 в реестре.

ИНН
7704084560
Страна
Российская Федерация
Фактический адрес
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/04801519Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и мутаций, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, методом ПЦР «АмплиТест® M. pneumoniae / MRMP»13.04.2026Действует
РЗН 2020/10118Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SАРS-СоV-2 авто»28.11.2025Действует
РЗН 2021/13956Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP»29.09.2025Действует
РЗН 2022/16452Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо»10.06.2025Действует
РЗН 2022/19200Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо»03.04.2025Действует
РЗН 2025/25001Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-II»12.03.2025Действует
РЗН 2025/24890Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса гриппа А субтипов Н5, Н7, Н9, Н10 методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Influenza A Н5/Н7/Н9/Н10»25.02.2025Действует
РЗН 2025/24906Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэховирусов человека методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Нейровирусы»24.02.2025Действует
РЗН 2024/23935Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) с идентификацией энтеровируса 68 типа (Enterovirus 68 типа) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Энтеровирус+68»07.11.2024Действует
РЗН 2024/23882Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «Ампли Тест® Influenza A/B-ИХА» по ТУ 20.59.52-040-01897400-202428.10.2024Действует
РЗН 2024/23762Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. - методом ПЦР «АмплиТест® ИМП»10.10.2024Действует
РЗН 2024/23503Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации «АмплиТест® ОКИ LAMP» по ТУ 21.20.23-026-01897400-202304.09.2024Действует
РЗН 2024/23386Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-I Lyo», ТУ 21.20.23-044-01897400-202319.08.2024Действует
РЗН 2024/23295Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® Sepsis-ИХА»07.08.2024Действует
РЗН 2024/23289Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом изотермической петлевой амплификации «АмплиТест® МБТ-LAMP» по ТУ 21.20.23-047-01897400-202302.08.2024Действует
РЗН 2023/21649Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48- подобных и КРС методом изотермической амплификации «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto»06.12.2023Действует
РЗН 2023/21508Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Детские вирусы»10.11.2023Действует
РЗН 2023/20838Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ»18.08.2023Действует
РЗН 2023/20836Набор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации «АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP»16.08.2023Действует
РЗН 2023/20771Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP»10.08.2023Действует
РЗН 2023/20768Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag-Express»10.08.2023Действует
РЗН 2023/20611Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 230113.07.2023Действует
РЗН 2022/19235Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест CoV-Ag-Express», серия 220223.12.2022Действует
РЗН 2022/18196Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag-ИХА», серия 220107.09.2022Действует
РЗН 2022/16720Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-I»16.05.2022Действует
РЗН 2021/16250Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Корь»16.05.2022Действует
РЗН 2021/15524Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции «АмплиТест® Реверта»16.05.2022Действует
РЗН 2022/16719Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиТест® ТСР» по ТУ 21.20.23-015-01897400-202122.03.2022Действует
РЗН 2020/12985Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп» по ТУ 21.20.23-004-01897400-202021.03.2022Действует
РЗН 2022/16679Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии ВА.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV01916.03.2022Действует
РЗН 2022/16307Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV01711.01.2022Действует
РЗН 2020/9765Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2»10.08.2021Действует
РЗН 2021/14907Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL421.07.2021Действует
РЗН 2021/14054Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1», серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-202114.04.2021Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2б18
  • Класс 311
  • Класс 2а5
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.