Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04253123 выдано Росздравнадзором 06.02.2026 на медицинское изделие «Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision» производства Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04253123
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2026
- Период действия версии
- с 06.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) предназначен для очистки нуклеиновых кислот посредством их промывки в реакционной системе в процессе выделения нуклеиновых кислот методом сорбции на магнитных частицах с целью подготовки исследуемого материала для следующего этапа проведения анализа на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision. Не участвует в непосредственном обнаружении аналита. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision, WB-3 |
| 02 | Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision, WB-2 |
| 03 | Буфер промывочный (Molecision® Wash Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision, WB-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04253123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04253123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.