Номер РУ Г004-00110-00/04253104

Раствор для очистки трубок (Molecision® Tubing Cleaning Solution) автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04253104 выдано Росздравнадзором 06.02.2026 на медицинское изделие «Раствор для очистки трубок (Molecision® Tubing Cleaning Solution) автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision» производства Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04253104
Дата первичной регистрации
06.02.2026
Период действия версии
с 06.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Заявитель
ООО "АМК"
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Представитель в РФ
ООО "АМК"
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Раствор для очистки трубок (Molecision® Tubing Cleaning Solution) предназначен для очистки трубок автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Модели изделия 1

Название
01Раствор для очистки трубок (Molecision® Tubing Cleaning Solution) автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04253104»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04253104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.