Буфер элюирующий (Molecision® Elution Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04264629 выдано Росздравнадзором 09.02.2026 на медицинское изделие «Буфер элюирующий (Molecision® Elution Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision» производства Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04264629
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2026
- Период действия версии
- с 09.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Буфер элюирующий (Molecision® Elution Buffer) предназначен для выделения нуклеиновых кислот посредством их элюирования в реакционной системе в процессе экстракции нуклеиновых кислот методом сорбции на магнитных частицах с целью подготовки исследуемого материала для следующего этапа проведения анализа на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision. Не участвует в непосредственном обнаружении аналита. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Буфер элюирующий (Molecision® Elution Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision, 2 шт./уп. |
| 02 | Буфер элюирующий (Molecision® Elution Buffer) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision, 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04264629»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04264629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.