zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."

Действующих РУ: 60 из 68 всего в реестре.

Фактический адрес
КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/14858Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®13.03.2024Действует
РЗН 2021/15740Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями12.03.2024Действует
РЗН 2022/18504Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями06.03.2024Действует
РЗН 2022/16944Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro06.03.2024Действует
РЗН 2022/16834Набор реагентов для качественного определения антител к Токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro01.03.2024Действует
РЗН 2022/16703Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина (FT4 (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro01.03.2024Действует
РЗН 2021/14988Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов MAGLUMI®23.10.2023Действует
РЗН 2021/14863Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMI®19.10.2023Действует
РЗН 2023/21325Набор реагентов in vitro для количественного определения циклоспорина (MAGLUMI® Cyclosporine (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®09.10.2023Действует
РЗН 2023/20675Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®21.07.2023Действует
РЗН 2023/20541Набор реагентов in vitro для количественного определения кальцитонина (MAGLUMI® Calcitonin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.07.2023Действует
РЗН 2023/20537Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.07.2023Действует
РЗН 2023/20540Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.07.2023Действует
РЗН 2023/20275Набор реагентов in vitro для количественного определения человеческого рецептора эпидермального фактора роста 2 типа (MAGLUMI® HER-2 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®24.05.2023Действует
РЗН 2023/20273Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® HE4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®24.05.2023Действует
РЗН 2023/19995Набор реагентов in vitro для количественного определения альдостерона (MAGLUMI® Аldosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.04.2023Действует
РЗН 2023/19997Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.04.2023Действует
РЗН 2023/19998Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (MAGLUMI® IGF-I (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.04.2023Действует
РЗН 2023/19753Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin B12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®09.03.2023Действует
РЗН 2023/19741Набор реагентов in vitro для количественного определения прогестерона (MAGLUMI® Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®06.03.2023Действует
РЗН 2023/19716Набор реагентов in vitro для количественного определения лютеинизирующего гормона (MAGLUMI® LH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.03.2023Действует
РЗН 2023/19731Набор реагентов in vitro для количественного определения пролактина (MAGLUMI® Prolactin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.03.2023Действует
РЗН 2023/19733Набор реагентов in vitro для количественного определения прокальцитонина (MAGLUMI® PCT (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.03.2023Действует
РЗН 2023/19714Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.03.2023Действует
РЗН 2023/19718Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.03.2023Действует
РЗН 2023/19734Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.03.2023Действует
РЗН 2023/19664Набор реагентов in vitro для количественного определения 17-гидроксипрогестерона (MAGLUMI® 17α-OH Progesterone CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®01.03.2023Действует
РЗН 2023/19660Набор реагентов in vitro для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (MAGLUMI® FSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®27.02.2023Действует
РЗН 2023/19650Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к рецептору ТТГ (MAGLUMI® TRAb (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®21.02.2023Действует
РЗН 2023/19652Набор реагентов in vitro для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (MAGLUMI® SHBG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®21.02.2023Действует
РЗН 2023/19651Набор реагентов in vitro для количественного определения эстрадиола (MAGLUMI® Estradiol (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®21.02.2023Действует
РЗН 2023/19627Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®20.02.2023Действует
РЗН 2023/19510Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного трийодтиронина (MAGLUMI® Free T3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19507Набор реагентов in vitro для количественного определения общего трийодтиронина (MAGLUMI® Total T3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19520Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19526Набор реагентов in vitro для количественного определения общего тироксина (MAGLUMI® Total T4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19529Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе (MAGLUMI® Anti-TPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19515Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреоглобулина (MAGLUMI® Thyroglobulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19514Набор реагентов in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (MAGLUMI® AMH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19509Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 15-3 (MAGLUMI® CA 15-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®07.02.2023Действует
РЗН 2023/19500Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 125 (MAGLUMI® CA 125 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®03.02.2023Действует
РЗН 2023/19469Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину (MAGLUMI® Anti-Tg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®01.02.2023Действует
РЗН 2022/17654Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.07.2022Действует
РЗН 2022/17478Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®06.06.2022Действует
РЗН 2022/17439Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионального антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®02.06.2022Действует
РЗН 2022/17327Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® CA 19-9 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®24.05.2022Действует
РЗН 2022/16702Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)»18.03.2022Действует
РЗН 2021/15620Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 271201631 и 27120163221.10.2021Действует
РЗН 2021/15619Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 27220172221.10.2021Действует
РЗН 2021/14985Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®05.08.2021Действует
РЗН 2021/14881Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMI®27.07.2021Действует
РЗН 2021/14886Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®27.07.2021Действует
РЗН 2021/14889Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®27.07.2021Действует
РЗН 2021/14883Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®27.07.2021Действует
РЗН 2021/14861Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI®23.07.2021Действует
РЗН 2021/14872Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®23.07.2021Действует
РЗН 2021/14862Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI®23.07.2021Действует
РЗН 2021/14125Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями, серийные номера с 0101010015022000001 по 010101001502200010023.04.2021Действует
РЗН 2020/12509Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2722001401, 272200130109.11.2020Действует
РЗН 2020/12507Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 271200130109.11.2020Действует
РЗН 2022/18504Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями10.10.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16944Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro18.04.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16834Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro05.04.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16703Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина (FT4 (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro18.03.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15740Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями11.11.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14988Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов MAGLUMI®05.08.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14858Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®23.07.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14863Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMI®23.07.2021Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а41
  • Класс 2б19
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.