Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15740 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934349
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2021
- Дата внесения изменений
- 12.03.2024
- Период действия версии
- с 12.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2024 | РЗН 2021/15740 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями | Действует |
| 11.11.2021 | РЗН 2021/15740 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMIR с принадлежностями, в вариантах исполнения: Вариант 1: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI 2000 Plus с принадлежностями, в составе: |
| 02 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMIR с принадлежностями, в вариантах исполнения: Вариант 2: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI 800 с принадлежностями, в составе: |
| 03 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMIR с принадлежностями, в вариантах исполнения: Вариант 3: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI Х3 с принадлежностями, в составе: |
| 04 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMIR с принадлежностями, в вариантах исполнения: Вариант 4: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI Х8 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.