Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16702 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)»» производства "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928865
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2022
- Период действия версии
- с 18.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)», I. На 50 тестов, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)», II. На 100 тестов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16702»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.