Организация

"ДиаМед ГмбХ"

Актуальных РУ: 35 в реестре.

Фактический адрес
Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2018/7410Инкубатор лабораторный настольный ID-INCUBATOR L28.02.2025Действует
РЗН 2018/6767Центрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L28.02.2025Действует
ФСЗ 2010/08743Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований «IН-1000», с принадлежностями27.02.2025Действует
РЗН 2019/8214Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями19.02.2025Действует
РЗН 2025/24685Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике06.02.2025Действует
РЗН 2025/24660ID-карта антигенный профиль I «DiaClon Antigen Profile I» для определения антигенов P1 (P1PK1), Lea (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.05.02.2025Действует
РЗН 2025/24670Реагент «ID-DiaClon Anti-D» для подтверждения отрицательных результатов при определении резус-фактора (RhD) и определения антигена D (слабый и/или вариантный) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 х 5 мл.05.02.2025Действует
РЗН 2023/19956ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике23.01.2025Действует
РЗН 2023/19954ID-карты «ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+» (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике23.01.2025Действует
РЗН 2023/19428ID-карты «ДиаКлон ABO/D + Перекрестная реакция» (DiaClon ABO/D + Reverse Grouping) для определения группы крови и резус-фактора методом прямой и перекрестной реакции для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике23.01.2025Действует
РЗН 2023/19434Раствор бромелина «ID-Diluent 1» модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике23.01.2025Действует
РЗН 2023/19398ID-карта антигенный профиль III «ID-Antigen Profile III» для полуколичественного определения антигенов М (MNS1), N (MNS2), S (MNS3), s (MNS4), Fya (FY1) и Fyb (FY2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.23.01.2025Действует
РЗН 2023/19399Набор тестовых сывороток «ID-Antigen Profile III M, N, S, s, Fy a, Fy b» для полуколичественного определения антигенов в крови для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике23.01.2025Действует
РЗН 2023/19353ID-карта антигенный профиль II «ID-Antigen Profile II» для полуколичественного определения антигенов k (KEL2), Kpa (KEL3), Kpb (KEL4), Jka (JK1) и Jkb (JK2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.23.01.2025Действует
РЗН 2022/19296Стандартные эритроциты АВО А2 «ID-DiaCell ABO A2» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 х 10 мл23.01.2025Действует
РЗН 2022/19306Набор стандартных эритроцитов АВО А1, В «ID-DiaCell ABO» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике23.01.2025Действует
РЗН 2022/17360ID-Раствор для титрования (ID-Titration Solution), 10 х 10 мл/1 уп.23.01.2025Действует
РЗН 2021/15380ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS/Coombs)23.01.2025Действует
РЗН 2021/15362Набор стандартных эритроцитов ID-DiaCell I-II-III для скрининга антител (ID-DiaCell I-II-III), 3 х 10 мл/1 уп.23.01.2025Действует
РЗН 2019/9460Материал контрольный для иммуногематологических исследований (IH-QC)23.01.2025Действует
РЗН 2019/9459Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC)23.01.2025Действует
РЗН 2019/9357ID-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon Anti-Cw), 12 шт./1 уп.23.01.2025Действует
РЗН 2019/9049ID-карты контрольные иммуногематологические для использования с DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K и DiaClon Anti-Cw ((ID-Card) Control Card A)23.01.2025Действует
РЗН 2019/9047ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K)23.01.2025Действует
РЗН 2022/19308Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов20.01.2025Действует
РЗН 2021/15358Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов20.01.2025Действует
ФСЗ 2010/08227Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro28.10.2024Действует
РЗН 2017/6395Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации12.04.2024Действует
РЗН 2022/17684ID-Штатив для титрования на анализаторе иммуногематологическом (ID-Titration Rack), 10 шт. / 1 уп.19.03.2024Действует
РЗН 2023/21495ID-карты «DAT IgG1/IgG3» для дифференциального определения подклассов иммуноглобулинов (IgG) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 12 шт./1 уп.08.11.2023Действует
ФСЗ 2012/12898ID-Инкубатор лабораторный настольный для ID-карт (ID-Incubator), c принадлежностями20.09.2016Действует
ФСЗ 2012/12902ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт (ID-Centrifuge), c принадлежностями19.09.2016Действует
ФСЗ 2010/08744Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) c принадлежностями21.06.2016Действует
ФСЗ 2012/12899ID-Пипетка лабораторная (ID-Pipetor), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)21.09.2012Недействительно
ФСЗ 2012/12872Прибор «Саксо АйДи-Ридер» (Saxo ID-Reader) для центрифугирования гелевых ID-карт, считывания и хранения результатов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)18.09.2012Недействительно

Распределение по классам риска

  • Класс 320
  • Класс 9
  • Класс 14
  • Класс 2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.