zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24660

ID-карта антигенный профиль I «DiaClon Antigen Profile I» для определения антигенов P1 (P1PK1), Lea (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24660 на медицинское изделие «ID-карта антигенный профиль I «DiaClon Antigen Profile I» для определения антигенов P1 (P1PK1), Lea (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.» производства "ДиаМед ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941562
Дата первичной регистрации
05.02.2025
Период действия версии
с 05.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДиаМед ГмбХ"
Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01ID-карта антигенный профиль I "DiaClon Antigen Profile I" для определения антигенов Р1 (Р1РК1), Leа (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаМед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.