Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15358 на медицинское изделие «Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов» производства "ДиаМед ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924633
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2021
- Дата внесения изменений
- 20.01.2025
- Период действия версии
- с 20.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаМед ГмбХ"Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2025 | РЗН 2021/15358 | Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов | Действует |
| 16.09.2021 | РЗН 2021/15358 | Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов, варианты исполнения: |
| 02 | 1. Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов, 2 х 100 мл/уп. |
| 03 | 2. Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов, 500 мл/флакон. |
| 04 | 3. Раствор низкой ионной силы модифицированный «ID-Diluent 2» для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов, 10 х 60 х 700 мкл/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаМед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.