zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24685

Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24685 на медицинское изделие «Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике» производства "ДиаМед ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937455
Дата первичной регистрации
06.02.2025
Период действия версии
с 06.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДиаМед ГмбХ"
Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCI) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике. Состав:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаМед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.