zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Бодитек Мед Инк."

Действующих РУ: 11 из 14 всего в реестре.

Фактический адрес
Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес
Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2025/24981Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)05.03.2025Действует
РЗН 2025/24434Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS PCT Plus G)17.01.2025Действует
РЗН 2025/24449Набор реагентов для количественного определения СК-МВ (изофермента креатинкиназы МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS СК-МВ Neo)17.01.2025Действует
РЗН 2025/24445Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin T)17.01.2025Действует
РЗН 2025/24444Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6)17.01.2025Действует
РЗН 2025/24477Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP)17.01.2025Действует
РЗН 2025/24451Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP)17.01.2025Действует
РЗН 2022/18243Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb для анализаторов серии AFIAS, LOT HJRFB08G, HJRFB09G14.09.2022Действует
РЗН 2022/17833Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCORH0326.07.2022Действует
РЗН 2022/17818Материал контрольный COVID-19 Ag Control для анализаторов серии AFIAS, LOT SRCORG0521.07.2022Действует
РЗН 2013/80Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностями12.04.2013Действует
РЗН 2022/19154Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIAS16.12.2022Внесено изменение
РЗН 2022/18406Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS30.09.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15035Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS09.08.2021Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а7
  • Класс 32
  • Класс 2б2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.