zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17833

Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCORH03

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17833 выдано Росздравнадзором 26.07.2022 на медицинское изделие «Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCORH03» производства "Бодитек Мед Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942891
Дата первичной регистрации
26.07.2022
Период действия версии
с 26.07.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Бодитек Мед Инк."
Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "АКСИОМ"
111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Представитель в РФ
ООО "АКСИОМ"
111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17833 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бодитек Мед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.07.2022. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCORH03» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17833»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бодитек Мед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.