Материал контрольный COVID-19 Ag Control для анализаторов серии AFIAS, LOT SRCORG05
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17818 выдано Росздравнадзором 21.07.2022 на медицинское изделие «Материал контрольный COVID-19 Ag Control для анализаторов серии AFIAS, LOT SRCORG05» производства "Бодитек Мед Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937783
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Период действия версии
- с 21.07.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Бодитек Мед Инк."Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АКСИОМ"111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
- Представитель в РФ
- ООО "АКСИОМ"111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17818 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бодитек Мед Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.07.2022. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Материал контрольный COVID-19 Ag Control для анализаторов серии AFIAS, LOT SRCORG05» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный COVID-19 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бодитек Мед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.