zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/80

Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/80 выдано Росздравнадзором 12.04.2013 на медицинское изделие «Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностями» производства "Бодитек Мед Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912242
Дата первичной регистрации
12.04.2013
Период действия версии
с 12.04.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бодитек Мед Инк."
Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Заявитель
АО "ДИАКОН"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/80 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бодитек Мед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Анализатор флуорометрический i-CHROMA READER
02Анализатор флуорометрический i-CHROMA DUO

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/80»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бодитек Мед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/80?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.